Крошечное устройство, едва превышающее по размеру чернику, может изменить подход к терапии тяжёлой депрессии. Американский стартап Motif Neurotech получил от FDA разрешение на клинические испытания: учёные проверят на людях имплант, который вживляется в кость черепа и проводит электрическую стимуляцию мозга.
Компания базируется в Хьюстоне и работает с 2022 года, занимая свою нишу на стремительно растущем рынке нейроинтерфейсов. В отличие от Neuralink Илона Маска, Paradromics и Synchron, ориентированных преимущественно на пациентов с параличом — чтобы те могли общаться и управлять техникой без участия мышц, — Motif выбрала собственный путь: помощь людям с депрессией, на которых не подействовали препараты.
Особенность устройства в том, что оно не проникает в мозг. Имплант размещают в кости черепа, поверх твёрдой мозговой оболочки — той самой защитной мембраны, которая отделяет нервную ткань от черепных костей. Воздействие направлено на центральную исполнительную сеть — комплекс областей, отвечающих за планирование, концентрацию, принятие решений и другие высокоуровневые когнитивные процессы. При большом депрессивном расстройстве активность этой сети снижена, и Motif намерена «подстёгивать» её заданными паттернами электрических импульсов.
В основе идеи — нейропластичность, способность мозга перестраивать связи между нейронами под действием опыта, терапии или повторяющейся стимуляции. Разработчики предполагают, что частые короткие сеансы укрепят связи внутри нужной сети. И речь идёт не о сухих цифрах в тестах: цель — вернуть человеку обычную жизнь, чтобы стало проще встать утром, выйти на связь с близкими, справляться с делами (что при тяжёлых формах болезни — задача почти невозможная).
Электростимуляция в психиатрии — далеко не новинка, и Motif опирается на уже существующий опыт. Электросудорожная терапия известна с 1930-х годов и до сих пор используется при резистентной депрессии. Глубокая стимуляция мозга также изучается, но предполагает вживление электродов прямо в мозговую ткань и пока не получила одобрения FDA по этому показанию. Более щадящая транскраниальная магнитная стимуляция была одобрена в 2008 году — она работает, но требует жёсткого графика: пять сеансов в неделю на протяжении шести недель.
Motif ставит задачу избавиться от главного неудобства таких подходов — постоянных визитов в клинику. Имплант предполагает домашний формат лечения. Установка занимает порядка 20 минут и проводится амбулаторно, без полноценной нейрохирургической операции. Питание подаётся беспроводным способом — через магнитоэлектрическую технологию, которую сооснователь и руководитель Motif Джейкоб Робинсон создал во время работы в Университете Райса.
Зарядка устройства и передача лечебной программы происходят через специальную «бейсболку» с встроенными компонентами. Она передаёт импланту параметры дозы, назначенной врачом, чтобы стимуляция была строго в рамках предписания. На начальном этапе пациентам, вероятно, придётся носить кепку по 10–20 минут несколько раз в сутки, а после прохождения первого курса частоту сеансов снизят до поддерживающего уровня.
По расчётам разработчиков, первые видимые улучшения могут появиться примерно через 10 дней лечения, а у части пациентов симптомы могут ослабнуть вплоть до ремиссии. Пока это лишь рабочая гипотеза, требующая клинических подтверждений. Новое исследование должно ответить на ключевые вопросы безопасности — как самой процедуры установки, так и работы системы при наблюдении в течение 12 месяцев.
Испытания будут камерными — около 10 участников. Главный фокус — безопасность. Параллельно учёные будут отслеживать динамику депрессивных симптомов, качество жизни, уровень тревожности и когнитивные показатели на протяжении года.
Проблема, на которую нацелен проект, действительно масштабная. Согласно исследованию 2021 года, в США за 12 месяцев лечение от большого депрессивного расстройства проходили почти 9 миллионов взрослых, и около 3 миллионов из них относились к группе с терапевтически резистентной формой — той самой, при которой не помогают как минимум два, а нередко и больше антидепрессантов.
В планах Motif — развивать платформу. Следующие поколения импланта смогут не только стимулировать мозг, но и долго регистрировать активность нейронных сетей. Это даст врачам возможность подбирать параметры стимуляции точнее, ориентируясь на индивидуальную динамику пациента.
Для психиатрии такая перспектива особенно ценна. Сегодня специалисты во многом полагаются на жалобы пациента, опросники и внешние наблюдения, а не на постоянные объективные данные о работе мозга. Motif стремится сместить парадигму: вместо терапии «вслепую» — лечение, в котором врач видит реальную активность сети и корректирует курс по измерениям.
Компания базируется в Хьюстоне и работает с 2022 года, занимая свою нишу на стремительно растущем рынке нейроинтерфейсов. В отличие от Neuralink Илона Маска, Paradromics и Synchron, ориентированных преимущественно на пациентов с параличом — чтобы те могли общаться и управлять техникой без участия мышц, — Motif выбрала собственный путь: помощь людям с депрессией, на которых не подействовали препараты.
Особенность устройства в том, что оно не проникает в мозг. Имплант размещают в кости черепа, поверх твёрдой мозговой оболочки — той самой защитной мембраны, которая отделяет нервную ткань от черепных костей. Воздействие направлено на центральную исполнительную сеть — комплекс областей, отвечающих за планирование, концентрацию, принятие решений и другие высокоуровневые когнитивные процессы. При большом депрессивном расстройстве активность этой сети снижена, и Motif намерена «подстёгивать» её заданными паттернами электрических импульсов.
В основе идеи — нейропластичность, способность мозга перестраивать связи между нейронами под действием опыта, терапии или повторяющейся стимуляции. Разработчики предполагают, что частые короткие сеансы укрепят связи внутри нужной сети. И речь идёт не о сухих цифрах в тестах: цель — вернуть человеку обычную жизнь, чтобы стало проще встать утром, выйти на связь с близкими, справляться с делами (что при тяжёлых формах болезни — задача почти невозможная).
Электростимуляция в психиатрии — далеко не новинка, и Motif опирается на уже существующий опыт. Электросудорожная терапия известна с 1930-х годов и до сих пор используется при резистентной депрессии. Глубокая стимуляция мозга также изучается, но предполагает вживление электродов прямо в мозговую ткань и пока не получила одобрения FDA по этому показанию. Более щадящая транскраниальная магнитная стимуляция была одобрена в 2008 году — она работает, но требует жёсткого графика: пять сеансов в неделю на протяжении шести недель.
Motif ставит задачу избавиться от главного неудобства таких подходов — постоянных визитов в клинику. Имплант предполагает домашний формат лечения. Установка занимает порядка 20 минут и проводится амбулаторно, без полноценной нейрохирургической операции. Питание подаётся беспроводным способом — через магнитоэлектрическую технологию, которую сооснователь и руководитель Motif Джейкоб Робинсон создал во время работы в Университете Райса.
Зарядка устройства и передача лечебной программы происходят через специальную «бейсболку» с встроенными компонентами. Она передаёт импланту параметры дозы, назначенной врачом, чтобы стимуляция была строго в рамках предписания. На начальном этапе пациентам, вероятно, придётся носить кепку по 10–20 минут несколько раз в сутки, а после прохождения первого курса частоту сеансов снизят до поддерживающего уровня.
По расчётам разработчиков, первые видимые улучшения могут появиться примерно через 10 дней лечения, а у части пациентов симптомы могут ослабнуть вплоть до ремиссии. Пока это лишь рабочая гипотеза, требующая клинических подтверждений. Новое исследование должно ответить на ключевые вопросы безопасности — как самой процедуры установки, так и работы системы при наблюдении в течение 12 месяцев.
Испытания будут камерными — около 10 участников. Главный фокус — безопасность. Параллельно учёные будут отслеживать динамику депрессивных симптомов, качество жизни, уровень тревожности и когнитивные показатели на протяжении года.
Проблема, на которую нацелен проект, действительно масштабная. Согласно исследованию 2021 года, в США за 12 месяцев лечение от большого депрессивного расстройства проходили почти 9 миллионов взрослых, и около 3 миллионов из них относились к группе с терапевтически резистентной формой — той самой, при которой не помогают как минимум два, а нередко и больше антидепрессантов.
В планах Motif — развивать платформу. Следующие поколения импланта смогут не только стимулировать мозг, но и долго регистрировать активность нейронных сетей. Это даст врачам возможность подбирать параметры стимуляции точнее, ориентируясь на индивидуальную динамику пациента.
Для психиатрии такая перспектива особенно ценна. Сегодня специалисты во многом полагаются на жалобы пациента, опросники и внешние наблюдения, а не на постоянные объективные данные о работе мозга. Motif стремится сместить парадигму: вместо терапии «вслепую» — лечение, в котором врач видит реальную активность сети и корректирует курс по измерениям.
